2012年11月29日至12月1日,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司江陰工廠迎來了繼正式成為輝瑞制藥合格供應(yīng)商后的又一大考驗(yàn)—歐盟預(yù)審,此次預(yù)審對華蘭股份江陰工廠的藥用膠塞及高端覆膜系列膠塞產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場至關(guān)重要。
以歐盟專員奧維羅博士、華北華民藥業(yè)副總經(jīng)理劉樹林為首的審計(jì)團(tuán)隊(duì)在11月29日至12月1日為期3天對華蘭股份公司的原材料供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的細(xì)節(jié)控制及全面質(zhì)量管理體系(TQMS)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的審核,特別是對于藥用膠塞成品質(zhì)量起決定性作用的清洗硅化過程,奧維羅博士特別指出挑戰(zhàn)性試驗(yàn)驗(yàn)證的重要性。
公司董事長華國平表示:此次歐盟雖然只是首次對華蘭股份進(jìn)行預(yù)審,但對華蘭股份在生產(chǎn)全面質(zhì)量管理是一次十分重要的測驗(yàn),對華蘭的產(chǎn)品品質(zhì)、市場策略及品牌影響力均起到了開創(chuàng)性的作用,從而更能促使全體華蘭人以更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)貫徹到日常生產(chǎn)管理工作中去,以迎接在不久的將來更具挑戰(zhàn)性的正式審計(jì)。同時(shí)華董十分感謝華藥華民幾位專家的指導(dǎo)及敬業(yè)的華蘭同仁。