2015年3月26日我司迎來了擁有國內(nèi)外發(fā)明專利35項,成功培育出世界上唯一由中國人自行研制、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并首先應(yīng)用于臨床的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒,自主開發(fā)的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑(俗稱“偉哥”)成為國內(nèi)首家取得偉哥“出生證”的企業(yè);自主研發(fā)的頭孢菌素類全新化合物——頭孢嗪脒獲美國專利授權(quán)認(rèn)證與國家科技部重大新藥創(chuàng)制專項支持的廣藥白云山制藥總廠的質(zhì)量審計,我司順利通過此次質(zhì)量審計。
此次有幸邀請到廣藥白云山集團(tuán)的質(zhì)量副總等一行3人,在我司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下進(jìn)行質(zhì)量審計,我司董事長親自參加首次會議,并作重要講話。期間雙方進(jìn)行了技術(shù)交流,著重商討了反饋的對苯二酰胺類化合物的問題,最終確定我司每批都做此項目,并在成品報告單上體現(xiàn)同時提供給對方。
在為期一天的質(zhì)量審計中,對我司的倉儲系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)及質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行了審計。同時對我司提出一些建議,例如:進(jìn)口原輔料、膜材應(yīng)向供應(yīng)商索要一系列的中英文資質(zhì)資料及我司暫無法進(jìn)行的檢驗及驗證資料。以上要求讓我司在供應(yīng)商的管理工作方面更進(jìn)一步。此次質(zhì)量審計工作,為今后雙方友好合作奠定了堅實的基礎(chǔ)。