6月23日，由中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦、我公司承辦的2015藥包材關(guān)聯(lián)技術(shù)審評及DMF備案與注射劑（膠塞類）包裝材料質(zhì)量研討會在常州維景國際大酒店召開。中國藥品監(jiān)督管理研究會、中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心、浙江省食品藥品檢驗研究院包裝材料檢驗所、無錫市食品藥品監(jiān)督管理局專家領(lǐng)導及來自全國各地的150余名制藥界代表參加了此次會議。
會議由華蘭股份董事長華國平主持。中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長馮國平首先對各位專家和代表的到來表示誠摯的歡迎，并對中國藥品監(jiān)督管理研究會所承擔的職能作簡要介紹，馮會長表示隨著我國藥品注冊報批方式的不斷優(yōu)化,與之相關(guān)的藥包材關(guān)聯(lián)審評、DMF備案制度在藥品審評工作中的位置愈來愈重要，包材企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)共同承擔起對藥品質(zhì)量、對社會大眾負責的重任，加強藥包材與藥物相容性的研究工作，確保注射劑類藥物安全有效的前提下，藥企在新常態(tài)下加強藥品注冊審批工作的快速順利開展。中國藥品監(jiān)督管理研究會希望能為藥品生產(chǎn)企業(yè)與包材企業(yè)搭建一個溝通交流的平臺，促進中國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的長足發(fā)展和進步。
無錫市食品藥品監(jiān)督管理局副局長凌曉霖為會議發(fā)表致辭。凌局代表無錫市藥監(jiān)局對參加此次專業(yè)技術(shù)研討會各位專家代表的到來表示熱烈的歡迎。對華蘭股份公司一直致力于為中國的藥品內(nèi)包材研究創(chuàng)新、技術(shù)提升、為注射劑類藥品的安全有效而努力，并得到了國內(nèi)有品牌、有實力的制藥界朋友的認可表示肯定，馮局表示這是行業(yè)里一件了不起的事,同時祝愿各位參會代表會議期間充分交流溝通，達到會議目的。
會議期間，我公司邀請了中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所所長孫會敏、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心張毅蘭主任、浙江省食品藥品檢驗研究院包裝材料檢驗所所長俞輝、美國杜邦公司健康與環(huán)境科學全球中心毒理專家、杜邦技術(shù)代理就藥包材管理制度最新進展及關(guān)聯(lián)審評和DMF備案制的技術(shù)要求，藥包材的相容性和安全性，高風險包裝的形式、質(zhì)量和安全保證，美國杜邦特氟龍膜的安全性、評價體系回顧做專題講座與交流，會場反映熱烈。
我公司還特別安排了華蘭技術(shù)經(jīng)理朱銀華博士就注射劑首選覆膜膠塞的技術(shù)要求及覆膜膠塞在應(yīng)用中的注意事項做專題介紹，專業(yè)的數(shù)據(jù)分析，敏捷的思路讓朱博士的講解得到了與會代表的一致認可。為保證技術(shù)研討會效果,公司還請來了五十多年來在歐洲從事注射劑內(nèi)包材瓶塞技術(shù)研究、DMF技術(shù)審評的奧托博士、賈米爾先生與大家交流互動，奧托、賈米爾先生就膠塞成分對藥品的影響及如何滿足歐洲藥包材DMF文件的編制及標準，國際市場對膠塞的選用、應(yīng)用與國內(nèi)的區(qū)別做現(xiàn)場互動交流。交流中，專家代表們熱情提問，通過交流對歐美的DMF備案有了更深入的認識。
此次活動取得圓滿成功，現(xiàn)場交流意猶未盡，與會代表們受益匪淺。華蘭股份作為活動主辦方，中國藥品注射劑內(nèi)包材的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，始終立足于“華蘭責任安全有效、華蘭產(chǎn)品等于藥品”的理念，努力為中國的藥品、世界的藥品內(nèi)包材技術(shù)研發(fā)研究、內(nèi)包材輔料質(zhì)量控制，提供合規(guī)性的服務(wù)。
董事長現(xiàn)場主持會議
馮國平副會長、凌曉霖副局長致辭
孫會敏所長現(xiàn)場講座
張毅蘭主任現(xiàn)場講座
俞輝所長、朱銀華博士現(xiàn)場講座
奧拓博士現(xiàn)場互動交流
賈米爾博士現(xiàn)場互動交流
杜邦公司代表現(xiàn)場講座
江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司 
