熱烈祝賀齊魯制藥貝伐單抗獲批在即
發(fā)布日期：2019-10-22 點擊量：5933
2018年7月，齊魯制藥有限公司國內(nèi)首家申報“重磅炸彈級”抗癌藥貝伐珠單抗生物類似藥。2019年8月,齊魯制藥順利完成國家藥品監(jiān)督管理局注冊生產(chǎn)與研制現(xiàn)場檢查，同步完成省局GMP認證。產(chǎn)品商品名定為：安可達。
預(yù)計在2019年底或者2020年，首家國產(chǎn)貝伐珠單抗Biosimilar將問世。
貝伐珠單抗注射液是世界上首個批準上市的血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑，最初的適應(yīng)癥為晚期結(jié)直腸癌治療，經(jīng)不斷開發(fā)適應(yīng)癥，逐漸成為廣泛應(yīng)用于晚期癌癥治療的首個抗血管生成藥物，覆蓋結(jié)腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、腦癌與卵巢癌等。到目前為止，美國只批準了一種貝伐珠單抗生物類似藥。2010年2月26日，貝伐珠單抗進入中國市場，齊魯制藥首個遞交了貝伐珠單抗生物類似藥上市申請，為該品種開發(fā)的第一梯隊。
華蘭作為齊魯制藥的長期合作伙伴之一，在祝福齊魯制藥的同時也為齊魯制藥已經(jīng)取得的巨大進展感到驕傲與自豪。作為醫(yī)藥企業(yè)，藥品作為一個特殊的商品，它關(guān)系到老百姓的生命安全。不管是國內(nèi)還是國外對于這方面的監(jiān)管都是慎之又慎。
華蘭作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的領(lǐng)跑者，始終堅持“華蘭產(chǎn)品等于藥品，華蘭責任安全有效”的質(zhì)量方針，這不是隨意空喊的口號，這是實實在在的真理與事實，我們要時刻謹記，從我們手里生產(chǎn)出去的每一件產(chǎn)品，與每一個人的生命、健康、安全都息息相關(guān)。
今后，我們要更加嚴格要求自己，把好質(zhì)量關(guān)，與齊魯制藥及所有合作藥企共同協(xié)作，造福國內(nèi)外患者！
江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司 
