在全球創(chuàng)新生物制藥日新月異的研發(fā)時代里,單抗藥物是治療及延長病人生命最重要的藥品之一。單抗藥物具備特異性高、靶向性強(qiáng)和毒副作用低等特點(diǎn),受到了諸多患者的認(rèn)可與接受,屬于最熱門的生物制藥研發(fā)領(lǐng)域之一。
迄今美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)上市的幾十種治療性抗體藥物單抗制劑產(chǎn)業(yè)增長迅猛,并產(chǎn)生了巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。目前國內(nèi)外處于臨床前、臨床研究的各類生物技術(shù)藥物中也以抗體類制品最多,其中抗腫瘤抗體藥物是在最前列的。目前,單抗藥物已廣泛應(yīng)用于腫瘤的臨床治療。
由于單抗是一種有生物活性的蛋白類藥物,它的開發(fā)過程和制造工藝相對小分子藥物要復(fù)雜得多??贵w類藥物的研發(fā),都需要經(jīng)歷漫長的前期科研,臨床試驗(yàn),療效檢驗(yàn)等過程。在現(xiàn)有華蘭合作的藥企包括恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、百濟(jì)神州、百奧泰、四川科倫、海正藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、正大天晴、三生國健、嘉和生物等與已經(jīng)選用華蘭各類覆膜膠塞產(chǎn)品進(jìn)行臨床研究、關(guān)聯(lián)申報、一致性評價的單抗藥用戶已達(dá)16家,華蘭在單抗藥品領(lǐng)域作為我國高端注射劑用內(nèi)包材(膠塞)的開拓者與領(lǐng)跑者,給中國高端注射劑的安全保駕護(hù)航,為患者提供有安全保障的直接接觸注射劑內(nèi)包裝的各類膠塞。
華蘭作為國內(nèi)主要單抗藥企的合作伙伴,為中國藥企已經(jīng)取得的巨大進(jìn)展感到驕傲與自豪。華蘭始終堅(jiān)持“華蘭產(chǎn)品等于藥品,華蘭責(zé)任安全有效”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格要求自己,把好質(zhì)量關(guān),攜手更多中國藥企一同發(fā)展,取得國內(nèi)外更多訂單,造福更多的國內(nèi)外患者!