針刺落屑質(zhì)量反饋
發(fā)布日期：2008-08-28 點(diǎn)擊量：4375
根據(jù)國(guó)家局相關(guān)文件，原用天然膠塞包裝藥品現(xiàn)全部改為丁基膠塞包裝，幾年來(lái)丁基橡膠雖然潔凈度、生物性能、老化性能、自密封性能優(yōu)于天然橡膠，但在彈性方面卻不如天然膠塞優(yōu)良。包裝使用丁基膠塞后針刺落屑和拔針漏液在臨床使用中會(huì)有上述不良現(xiàn)象出現(xiàn)。影響關(guān)健因素比較嚴(yán)重的來(lái)源為注射針頭質(zhì)量不均，其針頭結(jié)構(gòu)、倒角鋒利程度與穿刺角度對(duì)針刺落屑產(chǎn)生影響很大。
根據(jù)對(duì)江蘇省醫(yī)院的調(diào)查，現(xiàn)輸液在配藥、溶藥時(shí)較多使用為側(cè)面開(kāi)孔針配藥，此針克服了傳統(tǒng)注射針在配藥過(guò)程中易產(chǎn)生橡膠落屑、微粒污染和由于注射針中微粒堵塞造成的不良現(xiàn)象。如一瓶輸液需同時(shí)配多種藥品時(shí)，通常不把第一次扎的側(cè)面開(kāi)孔針拔出來(lái)，而連續(xù)多次進(jìn)藥（國(guó)內(nèi)側(cè)面開(kāi)孔金屬針已能滿足市場(chǎng)）。另外關(guān)健在膠塞冠部表面加藥針刺圈部位只能一次穿刺，最多2次，更不能在原位重復(fù)扎刺針，每只膠塞的加藥針刺孔方位很清晰，這就是合理避免穿刺落屑最好方法（藥廠與膠塞生產(chǎn)商應(yīng)共同對(duì)護(hù)士作使用指導(dǎo)說(shuō)明）。國(guó)際上早就改變了在臨床上使用直面開(kāi)口的針頭的習(xí)慣。
本公司每生產(chǎn)一批膠塞均發(fā)給很多客戶，都是統(tǒng)一的配方與生產(chǎn)工藝控制過(guò)程，就此批次給貴司膠塞發(fā)現(xiàn)的穿刺落屑問(wèn)題，同樣發(fā)給其它藥廠至今未接到此針刺落屑投拆，也許是偶然性，影響因素很復(fù)雜，而國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用實(shí)心穿刺器扎，針刺落屑允許范圍≤20粒。
實(shí)際上即使在注藥過(guò)程中產(chǎn)生針刺落屑，實(shí)質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量及用藥者安全不會(huì)產(chǎn)生影響，因?yàn)樵谳斠褐?，藥液進(jìn)入人體靜脈前在輸液器的終端過(guò)濾器上都裝有阻隔膜而絕不會(huì)進(jìn)入靜脈保護(hù)裝置。
注：在同一穿刺部位不能重復(fù)扎針，否則此部位相交回區(qū)會(huì)扎爛，易引起針刺落屑和拔針漏液，建議在使用說(shuō)明書上增加這個(gè)提醒說(shuō)明標(biāo)識(shí)清楚。
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